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發(fā)布于:2025-10-23
文章來源:[中文]九強(qiáng)生物
官宣
近日,九強(qiáng)生物自主研發(fā)的N末端B型利鈉肽前體(NT-proBNP)化學(xué)發(fā)光檢測(cè)試劑盒已正式獲得北京市藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證!至此,九強(qiáng)生物成為市場(chǎng)上為數(shù)不多的可以在化學(xué)發(fā)光免疫分析平臺(tái)同時(shí)提供BNP和NT-proBNP雙重檢測(cè)方案的診斷產(chǎn)品供應(yīng)商之一,助力心衰精準(zhǔn)診斷,實(shí)現(xiàn)“1+1>2”的臨床價(jià)值。
心力衰竭(HF)是影響多個(gè)器官和系統(tǒng)的臨床綜合征,因其高患病率、死亡率和醫(yī)療負(fù)擔(dān),已成為全球公共衛(wèi)生領(lǐng)域廣泛關(guān)注的問題,在全球范圍內(nèi),心衰患者數(shù)量超過6400萬人。美國心力衰竭流行病學(xué)和結(jié)果統(tǒng)計(jì)年度報(bào)告表明,一個(gè)人心衰的終生風(fēng)險(xiǎn)已增加到24%,也就是說有四分之一的人會(huì)在一生中罹患心衰。
HF=heart failure.
Data from Vasan RS, Enserro DM, Beiser AS, Xanthakis V. Lifetime risk of heart failure among participants in the Framingham Study. J Am Coll Cardiol. 2022; 79(3):250-263.
BNP和NT?proBNP是心臟功能生物標(biāo)志物,同時(shí)也是心力衰竭診斷與鑒別診斷、病情嚴(yán)重程度及預(yù)后評(píng)估的**生物標(biāo)志物。
雙劍合璧:BNP和NT?proBNP優(yōu)勢(shì)互補(bǔ),助力心衰精準(zhǔn)診療
BNP和NT-proBNP可通過優(yōu)勢(shì)互補(bǔ),提升對(duì)心臟功能不全的診斷、病情評(píng)估及預(yù)后判斷準(zhǔn)確性,是臨床常用的心臟功能監(jiān)測(cè)組合指標(biāo)。
01
提高診斷準(zhǔn)確性:NT-proBNP半衰期更長(120min),血液中濃度更高且更穩(wěn)定,適合早期或輕度心功能異常的篩查;BNP半衰期短(20min),能更快反映心功能的急性變化,二者結(jié)合可減少漏診或誤診。
02
精準(zhǔn)評(píng)估病情嚴(yán)重程度:NT-proBNP濃度與心功能不全分級(jí)(NYHA分級(jí))的相關(guān)性更強(qiáng),可輔助判斷基礎(chǔ)病變程度;BNP則能動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)治療(如利尿劑、強(qiáng)心藥使用)后的短期效果,幫助調(diào)整治療方案。
03
更可靠的預(yù)后判斷:臨床治療后若NT-proBNP持續(xù)升高或居高不下,則提示長期預(yù)后差;而BNP 的快速下降,可在早期提示治療效果良好,二者結(jié)合能更全面的預(yù)測(cè)患者遠(yuǎn)期風(fēng)險(xiǎn)(如再住院率、心血管事件發(fā)生率等)。
聯(lián)合應(yīng)用場(chǎng)景:不同臨床場(chǎng)景下,二者的檢測(cè)價(jià)值各有側(cè)重,聯(lián)合使用可提升判斷準(zhǔn)確性
急性心衰診斷與分層
優(yōu)先檢測(cè)BNP快速判斷是否存在急性心功能異常,排除或初步確診急性心衰。
再通過檢測(cè)NT-proBNP輔助評(píng)估基礎(chǔ)病變的嚴(yán)重程度,指導(dǎo)后續(xù)治療方案。
慢性心衰隨訪與管理
定期監(jiān)測(cè)NT-proBNP,追蹤長期心功能控制情況,若檢測(cè)結(jié)果持續(xù)升高,提示病情進(jìn)展或治療方案需調(diào)整。
當(dāng)患者出現(xiàn)胸悶、氣短等癥狀加重時(shí),加測(cè)BNP,判斷是否為急性加重,指導(dǎo)是否需要緊急干預(yù)。
心衰預(yù)后風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估
臨床治療后若NT-proBNP未下降或反而升高,提示遠(yuǎn)期預(yù)后差,需加強(qiáng)隨訪頻率。
若BNP隨治療快速下降至正常范圍,表明短期治療反應(yīng)良好,可作為病情改善的早期信號(hào)。
九強(qiáng)產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)
NT-proBNP(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法)
卓越檢測(cè)性能,源自技術(shù)突破
靈敏度更高
LOB≤1.0 pg/ml,LOD≤12.0 pg/ml,LOQ≤15.0 pg/ml
精密度更優(yōu)
總不精密度CV≤3%
線性范圍寬
15-35000 pg/ml,
可報(bào)告范圍:15-70000 pg/ml
準(zhǔn)確度更高
九強(qiáng)試劑與市場(chǎng)主流對(duì)照試劑比對(duì)一致性良好,R2>0.99
九強(qiáng)可提供全面的心臟功能檢測(cè)方案,全自動(dòng)化儀器檢測(cè),滿足臨床診療需求。
參考文獻(xiàn)
《B型利鈉肽及N末端B型利鈉肽前體實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)與臨床應(yīng)用中國專家共識(shí)》
END
文章來源:九強(qiáng)生物
責(zé)編:Echo
校對(duì):Tao、Miss Jia